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中科都菱生物样本库整体解决方案

发布日期:2020-12-10 浏览次数:476

生物样本库介绍

生物样本库是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物大分子等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制的信息管理与应用系统。常见的样本库像血液库、组织器官库、肿瘤细胞库、干细胞库、精子库等。样本库是生命科学研究和生物科技发展的宝贵资源,随着样本采集、处理、保存的技术不断提高,样本库将在未来转化医学研究和药物开发领域提供高质量的产品和服务。


样本库建设

生物样本库的建设、运行、维护是一项系统长期的过程,建设一个完善的生物样本库系统需要保证自身稳定运转,提供安全舒适的工作环境,杜绝周围设施的危害。

中科都菱是一家能提供样本库建设所需设备、耗材、软件、服务的厂商。

环境要求

(1)选址环境建议在地面以上且通风良好的区域。

(2)在使用冰箱作为冻存容器的样本库要充分考虑防火和用电安全,建议使用非水淋式灭火装置,使用液氮罐作为冻存容器的样本库应设有通风系统防止氮气积累造成缺氧,建议安装氧浓度监测系统。

(3)样本库内应具有适宜的温度、湿度、洁净度、照明度等环境条件,建议安装温湿度记录监控系统,保证设备状态正常。

(4)另外,建设区的面积、层高、承重、电梯、供电系统、通风系统等都是需要考虑的重要因素。

区域规划

样本库不仅是一个简单的储存库区,而是根据工作流程和功能需求对建设场地规划好的相对独立的复杂系统。样本库的建设需考虑系统功能的完善运行和工作流程的简化,基础建设通常包括储存区、前处理区、后处理区、质控区、监控区、辅助工作区、信息管理区等。

设备选择

设备是样本库基础规划的重要环节,标准的生物样本库通常包括以下设备:储存设备、前处理设备、病理设备、洁净控制设备、追踪设备、提取纯化设备、分析检测设备、监控设备、数据储存管理设备。储存设备是样本库建设的中心设备,根据样本不同的温度需求可分为超低温冰箱、液氮罐。


样本采集与处理

在样本库实践中,需要根据采集样本的种类和采集目的制作规范科学的质量管理标准和SOP文件,在样本采集、运输、储存、管理流程上制定相应的解决方案。入库及质控流程通常包括样本采集、处理、分装、入库批准、储存、信息收集、质量监测,样本出库流程通常为样本使用批准、出库管理、包装、运输。采集的生物样本类型包括血液、组织、体液、特殊类型细胞、特定生物大分子等,以下以血液和组织样本为例展示样本采集处理入库流程。

样本储存与管理

样本在采集处理完成后,需要及时保存并保证质量。合适的带标识的冻存管、合适的储存设备、设备内外环境监控、样本追踪定期质量核对、样本信息管理系统都是必不可少的。

常见的冻存设备建议使用超低温冰箱液氮罐,0℃到-60℃通常不作为建设样本库冻存温度,此温度段是水的结晶温度,样本会受到不同程度的结晶损伤。样本处理后得到的核酸、蛋白质衍生物或无细胞的血液体液样本可在超低温冰箱中长期储存。新鲜的组织、细胞系、菌株等要考虑使用液氮罐储存。尤其是气相液氮存储系统更为国内外样本库机构所推崇,在能达到-190℃储存的同时,避免了液相液氮罐常出现的交叉污染、爆管等危害。福尔马林固定、石蜡包埋组织,组织切片储存在室温中即可。样本库建设里2-8℃冷藏箱和-25℃或-40℃低温冰箱也是不可缺少的一部分,当样本需要低温储存但无需冻存时,用于样本的短期保存。


设备与环境监控

CCSystem是样本库的无线监控解决方案,能对样本库内储存设备和温控设备连续监测并安全记录,保障样本安全性和完整性。

随着传统手动操作的样本库弊端暴露,近年来出现了全自动、机械化、自带管理软件的深低温储存系统。自动化样本储存系统能根据用户指令,在不影响其他样本的情况挑落单个样本,不造成样本反复冻融从而为样本质量提供更有效的保障。自动化设备在解决大量重复性劳动和避免操作误差上有明显的优势,处理速度快、储存灵活、管理安全,是今后样本库发展的方向。现在我们也在深化自动化深低温储存领域的国际合作,填补国内在自动化储存上的经验不足。

中科都菱

我们是一家专注样本储存设备的制造商,生物样本库整体解决方案服务商,力推联邦制样本库,做到质控统一化、数据云端化、样本本地化。


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